Licences et certifications

Héma-Québec met tout en œuvre pour fournir à la population québécoise des produits biologiques d’origine humaine sécuritaires et de qualité optimale. Elle se conforme à des normes de qualité et de sécurité rigoureuses et détient des licences et certifications provenant de différentes agences réglementaires qui réalisent des inspections et audits périodiques.

OrganismeObjetPortée

Santé Canada

Règlement sur le sangProduits sanguins

Santé Canada

Règlement sur les aliments et droguesProduits stables

Santé Canada

Règlement sur les instruments médicauxProduits stables

NetCord-FACT

International Standards for Cord Blood Collection, Banking and Release for Administration
NormeCellules souches

Santé Canada

Règlement sur la sécurité des cellules, tissus et organes humains destinés à la transplantationCellules souches
Tissus humains

AATB

American Association or Tissue Banks
NormeTissus humains

Agence canadienne d’inspection des aliments

Règlement sur les aliments et droguesLait maternel

Bureau de normalisation du Québec (BNQ)

Norme ISO 15189
Laboratoires de biologie médicale
Laboratoire de référence

ASHI

American Society for Histocompatibility and Immunogenetics
NormeLaboratoire de référence

Agence de la santé publique du Canada

Règlement sur les agents pathogènes humains et les toxinesLaboratoires

Héma-Québec se conforme également avec rigueur à d’autres normes ne nécessitant pas d’inspection des agences réglementaires, notamment :

  • Normes CSA (Association canadienne de normalisation) pour les produits sanguins, tissus humains et cellules souches : Z902, Z900.1, Z900.2.2, Z900.2.4, Z900.1 et Z900.2.5.

    Il est à noter que certains règlements renvoient à des sections obligatoires des normes CSA et celles-ci sont prises en compte dans les licences du tableau précédent.
  • Norme ISBT 128 pour l’étiquetage uniforme du sang et des composants sanguins.